吹塑機(jī)/聚乙烯藥瓶的質(zhì)量要求，可按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0057—91《固體藥用聚烯烴塑料瓶》的各項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行。
　　
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　　②瓶的外觀藥瓶一般為乳白色，有較好的光澤性，著色均勻，無(wú)明顯顏色條紋或色差；瓶表面平整、光潔，無(wú)明顯擦痕；瓶不允許有砂眼、油污、氣泡、雜質(zhì)；瓶口平整，螺紋清晰，與瓶蓋配合松緊適宜。
　　
　?、燮康奈锢硇阅芫垡蚁┧幤吭诜庋b后，應(yīng)能達(dá)到以下性能。密封性，不泄漏；振蕩試驗(yàn)，不泄漏：水蒸氣滲透性，小于100mg，24h．L。
　　
　?、芷康男l(wèi)生性能聚乙烯藥瓶的衛(wèi)生性能，應(yīng)符合GB9687—1988食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)規(guī)定。
　　
　　聚乙烯藥瓶菌檢時(shí)，細(xì)菌總數(shù)不超過(guò)1500個(gè)／瓶，霉菌總數(shù)不超過(guò)150個(gè)／瓶，大腸桿菌不得檢出。
　　
　　聚乙烯藥瓶應(yīng)保證不產(chǎn)生異常毒性。
　　
　　聚乙烯藥瓶的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境，應(yīng)達(dá)到GMPl0萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。藥瓶制造企業(yè)，應(yīng)持有國(guó)家醫(yī)藥管理局準(zhǔn)發(fā)的藥品包裝用材料、容器生產(chǎn)企業(yè)許可證。