引言 (Tinidazole)除用于抗滴蟲和抗阿米巴蟲外,近年來還廣泛的應(yīng)用于抗厭氧菌感染, 是一種臨床廣泛應(yīng)用的抗微生物藥物 [ 1 -2] .我們意在建立用紫外分光光度計(jì)快速對(duì)其注射液進(jìn)行含量測(cè)定的方法.
1 材料和方法
1.1 材料 電子天平(德國 BP121S), 紫外分光光度計(jì)(日本島津), 對(duì)照品(中國藥品生物制品檢驗(yàn)檢定所提供),原料藥(浙江怡園醫(yī)藥化工有限公司, 批號(hào) 2003105).
1.2 方法 精密稱取一定量的對(duì)照品, 以注射用水為密稱量對(duì)照品 25.0 mg, 以注射用水為溶劑, 溶于 100mL容量瓶中作為預(yù)備液.配制濃度分別為 5.0, 10.0,15.0, 20.0, 25.0 mg/L的系列溶液, 用紫外分光光度計(jì)掃描并記錄大吸收峰值.以注射用水為溶劑, 配制低、中、高三個(gè)不同濃度的溶液, 各測(cè)定三次并按回歸方程計(jì)算其回收率.用移液管精密量取 0.5 mL注射液置于 100 mL的容量瓶中, 用注射用水稀釋到刻度, 按上述方法測(cè)定并計(jì)算其百分含量, 平行進(jìn)行 3次.
2 結(jié)果和討論 紫外掃描圖譜大吸收峰在 317 nm處.用濃度 C對(duì)其吸收度 A作線性回歸得方程 C=27.6-0.2897 (r=0.9997, n=5), 表明在 5.0 ～ 25.0 mg/L的濃度之間線性關(guān)系良好.回收率試驗(yàn)結(jié)果得出低、中、高三個(gè)不同濃度的溶液回收率分別為 (101.57 ±2.02)%,(99.89 ±1.05)%, (100.13 ±1.27)%.測(cè)定注射液的含量為(101.57 ±0.65)g/L(n=3).我們建立的紫外法測(cè)定注射液的方法, 準(zhǔn)確快捷、簡(jiǎn)便易行, 基本可以滿足質(zhì)量控制要求.
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